生长激素是每个人体内都会分泌的激素之一,是促进人体长高必不可少的关键物质。如果长期缺乏生长激素而不干预,不光会影响患儿的身高,还可能因为糖、脂代谢受到影响引起像非酒精性脂肪肝等疾病,甚至会增加成年后的心血管病风险。生长激素治疗家庭大多数选择居家自主注射,但常常因频繁的注射影响正常生活。
过去几十年,市面上只有短效生长激素,注射频次为一天一针,一年356针。长效生长激素金赛增将注射频次减少为一周一针,即一年52针,针数的减少能很好的避免漏针情况的发生,显著提高患者的用药依从性,有助于生长激素药效的充分发挥。
人体自身的生长激素是呈脉冲式分泌的,就像是一座座小山峰,会形成一条高低起伏的曲线。长效生长激素可通过独特的结构,更持久平稳地发挥作用,会更贴近人体自身分泌的生长激素所产生的生物学效应,因此效果相对更好。金赛增治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见,使用金赛增组年化生长速率达13.41 厘米/年,显著高于短效生长激素组。
安全性方面,Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,长效生长激素金赛增未发现预期外不良反应,且不存在药物蓄积的情况。中和抗体是抗药抗体中的一类抗体,可封闭、中和药品的治疗活性,或导致严重的并发症,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,长期安全性更有保证。
截至目前,金赛增仍是全球范围内唯一的PEG化长效生长激素,PEG化学修饰显著延长了生长激素的半衰期,保持了生长激素在结构上的完全天然性。凭借国际领先优势,以及全球独家的3年3000例大样本Ⅳ期临床研究,金赛增引领着全球生长激素的研发方向,舒适化用药时代已经到来。